EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit — FDA 510(k) K172035

Produktübersicht

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btg International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24 under 510(k) number K172035. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24. The listed applicant is Btg International, Inc.. The 510(k) number is K172035.

When did EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit receive FDA 510(k) clearance?

EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-03-24, under 510(k) number K172035.

Who is the listed applicant for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

The FDA 510(k) record lists Btg International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit?

The FDA product code for EKOS ultrasound EVD Device, EVD Control Unit is JXG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Btg International, Inc. als Antragsteller

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K191119EkoSonic Endovascular Device K183361EkoSonic Endovascular Device with Control Unit 4.0 K182324EkoSonic Endovascular System K162771EkoSonic Endovascular System with Control Unit 4.0

Verwandte Geräte (Code: JXG)

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K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production Corporation K251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)Sophysa K252514EVAC-MRIPhasor Health, LLC K243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production Corporation K243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Offizielle Quelle

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