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FDA 510(k)

Shoocin Introducer Kit

K-Nummer: K172099 · 2017-10-05

AntragstellerLepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-10-05
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shoocin Introducer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K172099. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shoocin Introducer Kit?

Shoocin Introducer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172099.

When did Shoocin Introducer Kit receive FDA 510(k) clearance?

Shoocin Introducer Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K172099.

Who is the listed applicant for Shoocin Introducer Kit?

The FDA 510(k) record lists Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoocin Introducer Kit?

The FDA product code for Shoocin Introducer Kit is DYB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. als Antragsteller

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K172331Typ I, Typ II, Typ III, Typ IV

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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