Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

STAR 65

K-Nummer: K172147 · 2018-05-25

AntragstellerSkanray Technologies Pvt, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-05-25
ProduktcodeMWI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STAR 65 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K172147. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STAR 65?

STAR 65 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Skanray Technologies Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K172147.

When did STAR 65 receive FDA 510(k) clearance?

STAR 65 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K172147.

Who is the listed applicant for STAR 65?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STAR 65?

The FDA product code for STAR 65 is MWI.

Verwandte Geräte (Code: MWI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑