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FDA 510(k)

Inno-Hydrowire

K-Nummer: K172187 · 2018-04-11

AntragstellerSuzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-04-11
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Inno-Hydrowire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172187. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Inno-Hydrowire?

Inno-Hydrowire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K172187.

When did Inno-Hydrowire receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Hydrowire received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172187.

Who is the listed applicant for Inno-Hydrowire?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inno-Hydrowire?

The FDA product code for Inno-Hydrowire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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