Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA)

K-Nummer: K172210 · 2017-10-02

AntragstellerStryker Trauma AG
Entscheidungsdatum2017-10-02
ProduktcodeKWS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K172210. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA)?

ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Stryker Trauma AG. The 510(k) number is K172210.

When did ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA) receive FDA 510(k) clearance?

ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K172210.

Who is the listed applicant for ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA)?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA)?

The FDA product code for ReUnion Reversible Fracture System (RFX), ReUnion Reverse Shoulder Arthroplasty System (RSA), ReUnion Total Shoulder Arthroplasty System (TSA) is KWS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KWS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑