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FDA 510(k)

IRENE Thoracolumbar Fixation System

K-Nummer: K172267 · 2018-03-06

AntragstellerTianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-03-06
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IRENE Thoracolumbar Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06 under 510(k) number K172267. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IRENE Thoracolumbar Fixation System?

IRENE Thoracolumbar Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06. The listed applicant is Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K172267.

When did IRENE Thoracolumbar Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

IRENE Thoracolumbar Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06, under 510(k) number K172267.

Who is the listed applicant for IRENE Thoracolumbar Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRENE Thoracolumbar Fixation System?

The FDA product code for IRENE Thoracolumbar Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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