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FDA 510(k)

IRENE Locking Compression Plate System

K-Nummer: K151508 · 2016-02-25

AntragstellerTianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-02-25
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IRENE Locking Compression Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K151508. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IRENE Locking Compression Plate System?

IRENE Locking Compression Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K151508.

When did IRENE Locking Compression Plate System receive FDA 510(k) clearance?

IRENE Locking Compression Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K151508.

Who is the listed applicant for IRENE Locking Compression Plate System?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IRENE Locking Compression Plate System?

The FDA product code for IRENE Locking Compression Plate System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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