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FDA 510(k)

PuRE PMMA Disc

K-Nummer: K172281 · 2017-10-19

AntragstellerQuest Dental USA Corp.
Entscheidungsdatum2017-10-19
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PuRE PMMA Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K172281. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PuRE PMMA Disc?

PuRE PMMA Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. The 510(k) number is K172281.

When did PuRE PMMA Disc receive FDA 510(k) clearance?

PuRE PMMA Disc received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K172281.

Who is the listed applicant for PuRE PMMA Disc?

The FDA 510(k) record lists Quest Dental USA Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PuRE PMMA Disc?

The FDA product code for PuRE PMMA Disc is EBG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201563PuRE PMMA Disc

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Offizielle Quelle

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