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FDA 510(k)

NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor

K-Nummer: K172284 · 2018-02-09

AntragstellerDrw Medical, LLC
Entscheidungsdatum2018-02-09
ProduktcodeCAP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drw Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K172284. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor?

NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Drw Medical, LLC. The 510(k) number is K172284.

When did NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K172284.

Who is the listed applicant for NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Drw Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor?

The FDA product code for NAPA LP-15 Airway Pressure Monitor is CAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: CAP)

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K201666SINGLE USE MANOMETERFlexicare Medical Limited.K182292VORTRAN APM-PlusVortran Medical Technology 1, Inc.K180510NS 120P-TRS Airway Pressure GaugeInstrumentation Industries, Inc.K153733VORTRAN ManometerVortran Medical Technology 1, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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