Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VORTRAN APM-Plus

K-Nummer: K182292 · 2019-09-18

AntragstellerVortran Medical Technology 1, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-18
ProduktcodeCAP
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VORTRAN APM-Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K182292. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VORTRAN APM-Plus?

VORTRAN APM-Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K182292.

When did VORTRAN APM-Plus receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN APM-Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K182292.

Who is the listed applicant for VORTRAN APM-Plus?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN APM-Plus?

The FDA product code for VORTRAN APM-Plus is CAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vortran Medical Technology 1, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveK173914VORTRAN Cuff Inflator (VCI)K162968VORTRAN GO2VENTK153733VORTRAN Manometer

Verwandte Geräte (Code: CAP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201666SINGLE USE MANOMETERFlexicare Medical Limited.K180510NS 120P-TRS Airway Pressure GaugeInstrumentation Industries, Inc.K172284NAPA LP-15 Airway Pressure MonitorDrw Medical, LLCK153733VORTRAN ManometerVortran Medical Technology 1, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑