Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VORTRAN GO2VENT

K-Nummer: K162968 · 2017-04-10

AntragstellerVortran Medical Technology 1, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-10
ProduktcodeBTL
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VORTRAN GO2VENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10 under 510(k) number K162968. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VORTRAN GO2VENT?

VORTRAN GO2VENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K162968.

When did VORTRAN GO2VENT receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN GO2VENT received FDA 510(k) clearance on 2017-04-10, under 510(k) number K162968.

Who is the listed applicant for VORTRAN GO2VENT?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN GO2VENT?

The FDA product code for VORTRAN GO2VENT is BTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vortran Medical Technology 1, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveK182292VORTRAN APM-PlusK173914VORTRAN Cuff Inflator (VCI)K153733VORTRAN Manometer

Verwandte Geräte (Code: BTL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242769VentStar Resus heated (N) (MP17030); VentStar Autobreath heated (N) (MP17031)Draegerwerk AG & CO KgaaK221634Oxymag - Transport and Emergency VentilatorMagnamed Tecnologia Medica S/AK202219VORTRAN GO2VENT with PEEP ValveVortran Medical Technology 1, Inc.K193191MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bagWeinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KGK182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemInternational BiomedicalK173373SafeT T-Piece ResuscitatorVentlab, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑