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FDA 510(k)

VORTRAN Cuff Inflator (VCI)

K-Nummer: K173914 · 2018-05-25

Entscheidungsdatum2018-05-25
ProduktcodeBSK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K173914. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K173914.

When did VORTRAN Cuff Inflator (VCI) receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN Cuff Inflator (VCI) received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K173914.

Who is the listed applicant for VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN Cuff Inflator (VCI)?

The FDA product code for VORTRAN Cuff Inflator (VCI) is BSK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Vortran Medical Technology 1, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BSK)

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Offizielle Quelle

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