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FDA 510(k)

TrachCuff Cuff Controller

K-Nummer: K220854 · 2023-04-14

AntragstellerAw Technologies Aps
Entscheidungsdatum2023-04-14
ProduktcodeBSK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrachCuff Cuff Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aw Technologies Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K220854. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrachCuff Cuff Controller?

TrachCuff Cuff Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Aw Technologies Aps. The 510(k) number is K220854.

When did TrachCuff Cuff Controller receive FDA 510(k) clearance?

TrachCuff Cuff Controller received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K220854.

Who is the listed applicant for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA 510(k) record lists Aw Technologies Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA product code for TrachCuff Cuff Controller is BSK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Aw Technologies Aps als Antragsteller

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K261499TrachFlush

Verwandte Geräte (Code: BSK)

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K261499TrachFlushAw Technologies ApsK243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLCK192611CuffixBiovo Technologies , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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