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FDA 510(k)

Cuffix

K-Nummer: K192611 · 2020-08-13

AntragstellerBiovo Technologies , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-13
ProduktcodeBSK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cuffix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biovo Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K192611. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cuffix?

Cuffix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Biovo Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K192611.

When did Cuffix receive FDA 510(k) clearance?

Cuffix received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K192611.

Who is the listed applicant for Cuffix?

The FDA 510(k) record lists Biovo Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cuffix?

The FDA product code for Cuffix is BSK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: BSK)

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Offizielle Quelle

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