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FDA 510(k)

TrachFlush

K-Nummer: K261499 · 2026-08-13

AntragstellerAw Technologies Aps
Entscheidungsdatum2026-08-13
ProduktcodeBSK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TrachFlush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aw Technologies Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261499. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TrachFlush?

TrachFlush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Aw Technologies Aps. The 510(k) number is K261499.

When did TrachFlush receive FDA 510(k) clearance?

TrachFlush received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261499.

Who is the listed applicant for TrachFlush?

The FDA 510(k) record lists Aw Technologies Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrachFlush?

The FDA product code for TrachFlush is BSK.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Aw Technologies Aps als Antragsteller

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K220854TrachCuff Cuff Controller

Verwandte Geräte (Code: BSK)

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K243562CuffGuardIdmedK242642CuffTrekShanghai Longmann Tech Co., Ltd.K220854TrachCuff Cuff ControllerAw Technologies ApsK221477AG100sHospitech Respiration , Ltd.K202874Puritan Bennett Cuff Pressure ManagerCovidien, LLCK192611CuffixBiovo Technologies , Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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