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FDA 510(k)

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem

K-Nummer: K172467 · 2017-12-21

AntragstellerOmnilife Science
Entscheidungsdatum2017-12-21
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K172467. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem?

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K172467.

When did OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K172467.

Who is the listed applicant for OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem?

The FDA product code for OMNI ARC Anteverted Neck Hip Stem is LZO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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