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FDA 510(k)

Apex Knie-System

K-Nummer: K201611 · 2021-04-02

AntragstellerOmnilife Science
Entscheidungsdatum2021-04-02
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apex Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnilife Science. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K201611. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apex Knee System?

Apex Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Omnilife Science. The 510(k) number is K201611.

When did Apex Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Apex Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K201611.

Who is the listed applicant for Apex Knee System?

The FDA 510(k) record lists Omnilife Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Knee System?

The FDA product code for Apex Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Omnilife Science als Antragsteller

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K172467OMNI ARC Anteverted Neck Hip StemK171156OMNI Anseris Hip StemK163332Apex Revision Knee System

Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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