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FDA 510(k)

ATTUNE Revision Kniegelenkssystem

K-Nummer: K262130 · 2026-09-04

AntragstellerDepuy Orthopaedics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-04
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ATTUNE Revision Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04 under 510(k) number K262130. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ATTUNE Revision Knee System?

ATTUNE Revision Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04. The listed applicant is Depuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K262130.

When did ATTUNE Revision Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ATTUNE Revision Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-04, under 510(k) number K262130.

Who is the listed applicant for ATTUNE Revision Knee System?

Das FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll listet Depuy Orthopaedics, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Geräthersteller dar.

What is the FDA product code for ATTUNE Revision Knee System?

The FDA product code for ATTUNE Revision Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Depuy Orthopaedics, Inc. als Antragsteller

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K252887DePuy ATTUNE™ Knee SystemK231503CUPTIMIZE™ AdvancedK213839DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK210167DELTA XTEND Reverse Shoulder SystemK203167DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK202472ACTIS Duofix Hüftprothese

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)Maxx Orthopedics, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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