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FDA 510(k)

DePuy ATTUNE™ Knee System

K-Nummer: K252887 · 2026-05-22

AntragstellerDePuy Orthopaedics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-22
ProduktcodeOIY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DePuy ATTUNE™ Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252887. The device is classified under product code OIY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DePuy ATTUNE™ Knee System?

DePuy ATTUNE™ Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K252887.

When did DePuy ATTUNE™ Knee System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy ATTUNE™ Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252887.

Who is the listed applicant for DePuy ATTUNE™ Knee System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy ATTUNE™ Knee System?

The FDA product code for DePuy ATTUNE™ Knee System is OIY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit DePuy Orthopaedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OIY)

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K242665DePuy ATTUNE™ Total Knee SystemDepuy Orthopedics, Inc.K201347DePuy ATTUNE™ Total Knee SystemDePuy Orthopaedics, Inc.

Offizielle Quelle

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