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FDA 510(k)

DePuy ATTUNE™ Total Knee System

K-Nummer: K201347 · 2020-06-18

AntragstellerDePuy Orthopaedics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-18
ProduktcodeOIY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DePuy ATTUNE™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K201347. The device is classified under product code OIY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

DePuy ATTUNE™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is DePuy Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K201347.

When did DePuy ATTUNE™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy ATTUNE™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K201347.

Who is the listed applicant for DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy ATTUNE™ Total Knee System?

The FDA product code for DePuy ATTUNE™ Total Knee System is OIY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit DePuy Orthopaedics, Inc. als Antragsteller

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K262130ATTUNE Revision KniegelenkssystemK252887DePuy ATTUNE™ Knee SystemK231503CUPTIMIZE™ AdvancedK213839DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK210167DELTA XTEND Reverse Shoulder SystemK203167DePuy Corail AMT Hip Prosthesis

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Verwandte Geräte (Code: OIY)

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K252887DePuy ATTUNE™ Knee SystemDePuy Orthopaedics, Inc.K242665DePuy ATTUNE™ Total Knee SystemDepuy Orthopedics, Inc.

Offizielle Quelle

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