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FDA 510(k)

EVOLUTION MPX™ Total Knee System

K-Nummer: K262293 · 2026-09-10

AntragstellerSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-09-10
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EVOLUTION MPX™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K262293. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

EVOLUTION MPX™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.. The 510(k) number is K262293.

When did EVOLUTION MPX™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION MPX™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K262293.

Who is the listed applicant for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd. als Antragsteller

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K244039MedalOne Total Knee System

Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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