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FDA 510(k)

LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant

K-Nummer: K172473 · 2017-12-15

AntragstellerSxwell USA, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-15
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sxwell USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K172473. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant?

LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is Sxwell USA, LLC. The 510(k) number is K172473.

When did LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K172473.

Who is the listed applicant for LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Sxwell USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant?

The FDA product code for LifeStyles® SKYN® Intimate Moments Personal Lubricant is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sxwell USA, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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