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FDA 510(k)

µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System

K-Nummer: K172510 · 2018-05-11

AntragstellerZoll Manufacturing Corporation
Entscheidungsdatum2018-05-11
ProduktcodeMHX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11 under 510(k) number K172510. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System?

µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. The 510(k) number is K172510.

When did µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System receive FDA 510(k) clearance?

µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-11, under 510(k) number K172510.

Who is the listed applicant for µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System?

The FDA 510(k) record lists Zoll Manufacturing Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System?

The FDA product code for µCor Heart Failure and Arrhythmia Management System is MHX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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