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FDA 510(k)

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem

K-Nummer: K190939 · 2019-12-19

AntragstellerZoll Manufacturing Corporation
Entscheidungsdatum2019-12-19
ProduktcodeMHX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K190939. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZOLL Arrhythmia Management Sysyem?

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Zoll Manufacturing Corporation. The 510(k) number is K190939.

When did ZOLL Arrhythmia Management Sysyem receive FDA 510(k) clearance?

ZOLL Arrhythmia Management Sysyem received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K190939.

Who is the listed applicant for ZOLL Arrhythmia Management Sysyem?

The FDA 510(k) record lists Zoll Manufacturing Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOLL Arrhythmia Management Sysyem?

The FDA product code for ZOLL Arrhythmia Management Sysyem is MHX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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