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FDA 510(k)

High-speed Turbine Handpieces for Single Use

K-Nummer: K172543 · 2018-07-11

Entscheidungsdatum2018-07-11
ProduktcodeEFB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

High-speed Turbine Handpieces for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K172543. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the High-speed Turbine Handpieces for Single Use?

High-speed Turbine Handpieces for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd.. The 510(k) number is K172543.

When did High-speed Turbine Handpieces for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

High-speed Turbine Handpieces for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K172543.

Who is the listed applicant for High-speed Turbine Handpieces for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High-speed Turbine Handpieces for Single Use?

The FDA product code for High-speed Turbine Handpieces for Single Use is EFB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Beijing Dongbo Dental Handpiece Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EFB)

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Offizielle Quelle

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