Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Arisure trockener Nadeladapter

K-Nummer: K172631 · 2017-09-29

AntragstellerYukon Medical
Entscheidungsdatum2017-09-29
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arisure Dry Spike is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K172631. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arisure Dry Spike?

Arisure Dry Spike is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Yukon Medical. The 510(k) number is K172631.

When did Arisure Dry Spike receive FDA 510(k) clearance?

Arisure Dry Spike received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K172631.

Who is the listed applicant for Arisure Dry Spike?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arisure Dry Spike?

The FDA product code for Arisure Dry Spike is LHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Yukon Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K172884Arisure geschlossener AmpullenadapterK171101Closed Male Luer

Verwandte Geräte (Code: LHI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑