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FDA 510(k)

GammaPod - Model A

K-Nummer: K172706 · 2017-12-22

AntragstellerXcision Medical Systems, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-22
ProduktcodeIWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GammaPod - Model A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xcision Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172706. The device is classified under product code IWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GammaPod - Model A?

GammaPod - Model A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Xcision Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K172706.

When did GammaPod - Model A receive FDA 510(k) clearance?

GammaPod - Model A received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172706.

Who is the listed applicant for GammaPod - Model A?

The FDA 510(k) record lists Xcision Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GammaPod - Model A?

The FDA product code for GammaPod - Model A is IWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Xcision Medical Systems, LLC als Antragsteller

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K180571GammaPod

Verwandte Geräte (Code: IWB)

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Offizielle Quelle

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