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FDA 510(k)

Infrared Thermometer

K-Nummer: K172889 · 2018-05-25

AntragstellerShenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-05-25
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K172889. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Thermometer?

Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K172889.

When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K172889.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer?

The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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K190717Infrared Thermometer, model: PC808

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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