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FDA 510(k)

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)

K-Nummer: K172918 · 2017-12-18

AntragstellerKavo Dental Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-18
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kavo Dental Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K172918. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)?

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Kavo Dental Technologies, LLC. The 510(k) number is K172918.

When did DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) receive FDA 510(k) clearance?

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K172918.

Who is the listed applicant for DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)?

The FDA 510(k) record lists Kavo Dental Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)?

The FDA product code for DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) is MUH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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