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FDA 510(k)

Ligation Device

K-Nummer: K172985 · 2018-06-14

AntragstellerLeo Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-14
ProduktcodeFHN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ligation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leo Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K172985. The device is classified under product code FHN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ligation Device?

Ligation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Leo Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K172985.

When did Ligation Device receive FDA 510(k) clearance?

Ligation Device received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K172985.

Who is the listed applicant for Ligation Device?

The FDA 510(k) record lists Leo Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ligation Device?

The FDA product code for Ligation Device is FHN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Leo Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K241888Single-use Balloon Dilatation Catheter

Verwandte Geräte (Code: FHN)

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K213223Multi-Band LigatorBeijing Zksk Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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