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FDA 510(k)

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE

K-Nummer: K173053 · 2018-06-06

AntragstellerProfessional Latex Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2018-06-06
ProduktcodeLYY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06 under 510(k) number K173053. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06. The listed applicant is Professional Latex Sdn Bhd. The 510(k) number is K173053.

When did POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE receive FDA 510(k) clearance?

POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE received FDA 510(k) clearance on 2018-06-06, under 510(k) number K173053.

Who is the listed applicant for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

The FDA 510(k) record lists Professional Latex Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE?

The FDA product code for POWDER FREE LATEX EXAMINATION GLOVE is LYY.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: LYY)

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Offizielle Quelle

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