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FDA 510(k)

SRT-100+

K-Nummer: K173425 · 2018-03-23

AntragstellerSensus Healthcare, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-23
ProduktcodeJAD
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SRT-100+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K173425. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SRT-100+?

SRT-100+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K173425.

When did SRT-100+ receive FDA 510(k) clearance?

SRT-100+ received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K173425.

Who is the listed applicant for SRT-100+?

The FDA 510(k) record lists Sensus Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SRT-100+?

The FDA product code for SRT-100+ is JAD.

Weitere Einträge mit Sensus Healthcare, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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