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FDA 510(k)

Sensus TPS Arbeitsplatz

K-Nummer: K182665 · 2019-02-21

AntragstellerSensus Healthcare, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-21
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sensus TPS Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21 under 510(k) number K182665. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sensus TPS Workstation?

Sensus TPS Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21. The listed applicant is Sensus Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K182665.

When did Sensus TPS Workstation receive FDA 510(k) clearance?

Sensus TPS Workstation received FDA 510(k) clearance on 2019-02-21, under 510(k) number K182665.

Who is the listed applicant for Sensus TPS Workstation?

The FDA 510(k) record lists Sensus Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensus TPS Workstation?

The FDA product code for Sensus TPS Workstation is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sensus Healthcare, Inc. als Antragsteller

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K190255Sensus Healthcare TVM Balloon ApplicatorK182641Sensus IORT SystemK173425SRT-100+

Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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Offizielle Quelle

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