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FDA 510(k)

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece

K-Nummer: K173465 · 2018-03-28

AntragstellerDentalez, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-28
ProduktcodeEFB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalez, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K173465. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece?

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is Dentalez, Inc.. The 510(k) number is K173465.

When did Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K173465.

Who is the listed applicant for Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Dentalez, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece?

The FDA product code for Concentrix MX-AC High-Speed Handpiece is EFB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dentalez, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EFB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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