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FDA 510(k)

MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software

K-Nummer: K173492 · 2017-12-22

AntragstellerMolecularmd Corporation
Entscheidungsdatum2017-12-22
ProduktcodeOYX
BeratungsausschussMG
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molecularmd Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K173492. The device is classified under product code OYX. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software?

MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Molecularmd Corporation. The 510(k) number is K173492.

When did MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software receive FDA 510(k) clearance?

MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K173492.

Who is the listed applicant for MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software?

The FDA 510(k) record lists Molecularmd Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software?

The FDA product code for MRDx BCR-ABL Test, MRDx BCR-ABL Test Software is OYX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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