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FDA 510(k)

DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System

K-Nummer: K173814 · 2018-01-29

AntragstellerDegen Medical
Entscheidungsdatum2018-01-29
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29 under 510(k) number K173814. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System?

DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K173814.

When did DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-29, under 510(k) number K173814.

Who is the listed applicant for DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System?

The FDA product code for DeGen Medical E3 MIS Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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