DeGen Impulse AM™ System — FDA 510(k) K223418

Produktübersicht

DeGen Impulse AM™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223418. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DeGen Impulse AM™ System?

DeGen Impulse AM™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K223418.

When did DeGen Impulse AM™ System receive FDA 510(k) clearance?

DeGen Impulse AM™ System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223418.

Who is the listed applicant for DeGen Impulse AM™ System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeGen Impulse AM™ System?

The FDA product code for DeGen Impulse AM™ System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Degen Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.