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FDA 510(k)

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System

K-Nummer: K180050 · 2019-03-01

AntragstellerCurvafix, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-01
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curvafix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K180050. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CurvaFix Intramedullary Rodscrew System?

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Curvafix, Inc.. The 510(k) number is K180050.

When did CurvaFix Intramedullary Rodscrew System receive FDA 510(k) clearance?

CurvaFix Intramedullary Rodscrew System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K180050.

Who is the listed applicant for CurvaFix Intramedullary Rodscrew System?

The FDA 510(k) record lists Curvafix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CurvaFix Intramedullary Rodscrew System?

The FDA product code for CurvaFix Intramedullary Rodscrew System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Curvafix, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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