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FDA 510(k)

STARband, STARlight, St. Louis Band

K-Nummer: K180109 · 2018-03-01

AntragstellerOrthomerica Products, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-01
ProduktcodeOAN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STARband, STARlight, St. Louis Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01 under 510(k) number K180109. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STARband, STARlight, St. Louis Band?

STARband, STARlight, St. Louis Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K180109.

When did STARband, STARlight, St. Louis Band receive FDA 510(k) clearance?

STARband, STARlight, St. Louis Band received FDA 510(k) clearance on 2018-03-01, under 510(k) number K180109.

Who is the listed applicant for STARband, STARlight, St. Louis Band?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband, STARlight, St. Louis Band?

The FDA product code for STARband, STARlight, St. Louis Band is OAN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthomerica Products, Inc. als Antragsteller

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K240466STARband 3DK223238STARband 3DK211376STARbandK203098STARband, STARlight, St. Louis BandK161138St. Louis Band

Verwandte Geräte (Code: OAN)

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Offizielle Quelle

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