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FDA 510(k)

STARband

K-Nummer: K211376 · 2021-08-17

AntragstellerOrthomerica Products, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-17
ProduktcodeOAN
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STARband is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K211376. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STARband?

STARband is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K211376.

When did STARband receive FDA 510(k) clearance?

STARband received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K211376.

Who is the listed applicant for STARband?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband?

The FDA product code for STARband is OAN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Orthomerica Products, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OAN)

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Offizielle Quelle

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