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FDA 510(k)

Erchonia FX-635

K-Nummer: K180197 · 2018-05-21

AntragstellerErchonia Corporation
Entscheidungsdatum2018-05-21
ProduktcodeNHN
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erchonia FX-635 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21 under 510(k) number K180197. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erchonia FX-635?

Erchonia FX-635 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K180197.

When did Erchonia FX-635 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia FX-635 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21, under 510(k) number K180197.

Who is the listed applicant for Erchonia FX-635?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia FX-635?

The FDA product code for Erchonia FX-635 is NHN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Erchonia Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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