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FDA 510(k)

EcoFit Vit E Acetabular System

K-Nummer: K180263 · 2018-07-20

AntragstellerImplantcast GmbH
Entscheidungsdatum2018-07-20
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EcoFit Vit E Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K180263. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EcoFit Vit E Acetabular System?

EcoFit Vit E Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K180263.

When did EcoFit Vit E Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

EcoFit Vit E Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K180263.

Who is the listed applicant for EcoFit Vit E Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EcoFit Vit E Acetabular System?

The FDA product code for EcoFit Vit E Acetabular System is LZO.

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Offizielle Quelle

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