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FDA 510(k)

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes

K-Nummer: K180270 · 2018-05-22

AntragstellerMauna Kea Technologies
Entscheidungsdatum2018-05-22
ProduktcodeGWG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22 under 510(k) number K180270. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22. The listed applicant is Mauna Kea Technologies. The 510(k) number is K180270.

When did Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes receive FDA 510(k) clearance?

Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22, under 510(k) number K180270.

Who is the listed applicant for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

The FDA 510(k) record lists Mauna Kea Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes?

The FDA product code for Cellvizio 100 Series Systems with Confocal Miniprobes is GWG.

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