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FDA 510(k)

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System

K-Nummer: K243429 · 2025-05-21

AntragstellerHjy Smart Medical Device Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-05-21
ProduktcodeGWG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243429. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System?

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K243429.

When did HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System receive FDA 510(k) clearance?

HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243429.

Who is the listed applicant for HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System?

The FDA 510(k) record lists Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System?

The FDA product code for HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System is GWG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. als Antragsteller

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K222735HJY VisualNext Endoscopic Vision System

Verwandte Geräte (Code: GWG)

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Offizielle Quelle

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