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FDA 510(k)

HJY VisualNext Endoscopic Vision System

K-Nummer: K222735 · 2023-07-28

AntragstellerHjy Smart Medical Device Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-28
ProduktcodeGWG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HJY VisualNext Endoscopic Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K222735. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

HJY VisualNext Endoscopic Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222735.

When did HJY VisualNext Endoscopic Vision System receive FDA 510(k) clearance?

HJY VisualNext Endoscopic Vision System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K222735.

Who is the listed applicant for HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

The FDA 510(k) record lists Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

The FDA product code for HJY VisualNext Endoscopic Vision System is GWG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. als Antragsteller

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K243429HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision System

Verwandte Geräte (Code: GWG)

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Offizielle Quelle

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