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FDA 510(k)

welloStationX

K-Nummer: K180298 · 2018-11-30

AntragstellerWello, Inc.
Entscheidungsdatum2018-11-30
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

welloStationX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wello, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30 under 510(k) number K180298. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the welloStationX?

welloStationX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30. The listed applicant is Wello, Inc.. The 510(k) number is K180298.

When did welloStationX receive FDA 510(k) clearance?

welloStationX received FDA 510(k) clearance on 2018-11-30, under 510(k) number K180298.

Who is the listed applicant for welloStationX?

The FDA 510(k) record lists Wello, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for welloStationX?

The FDA product code for welloStationX is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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