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FDA 510(k)

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source

K-Nummer: K180414 · 2018-05-24

AntragstellerFujifilm New Development U.S.A., Inc.
Entscheidungsdatum2018-05-24
ProduktcodeFET
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24 under 510(k) number K180414. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24. The listed applicant is Fujifilm New Development U.S.A., Inc.. The 510(k) number is K180414.

When did EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source receive FDA 510(k) clearance?

EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source received FDA 510(k) clearance on 2018-05-24, under 510(k) number K180414.

Who is the listed applicant for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm New Development U.S.A., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source?

The FDA product code for EPX-4440FN Digital Video Processor with Light Source is FET.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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