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FDA 510(k)

Endoscopic Camera System

K-Nummer: K250204 · 2025-07-01

AntragstellerShenzhen Sophway Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-01
ProduktcodeFET
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoscopic Camera System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K250204. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoscopic Camera System?

Endoscopic Camera System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250204.

When did Endoscopic Camera System receive FDA 510(k) clearance?

Endoscopic Camera System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K250204.

Who is the listed applicant for Endoscopic Camera System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscopic Camera System?

The FDA product code for Endoscopic Camera System is FET.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K2505514K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N)

Verwandte Geräte (Code: FET)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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