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FDA 510(k)

4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N)

K-Nummer: K250551 · 2025-10-02

AntragstellerShenzhen Sophway Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-02
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K250551. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N)?

4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250551.

When did 4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N) receive FDA 510(k) clearance?

4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K250551.

Who is the listed applicant for 4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N)?

The FDA product code for 4K Endoscopic Camera System (SV-800, SV-800I, SV-800R, SV-800N) is GCJ.

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K250204Endoscopic Camera System

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