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FDA 510(k)

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)

K-Nummer: K253541 · 2026-07-24

AntragstellerMedical Impact
Entscheidungsdatum2026-07-24
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Impact. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K253541. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Medical Impact. The 510(k) number is K253541.

When did EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K253541.

Who is the listed applicant for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

Das FDA 510(k) Register listet Medical Impact als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)?

The FDA product code for EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device) is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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